ISO/TS 37137-1:2021 可吸收医疗装置的生物学评价 第1部分：一般要求

标准编号：ISO/TS 37137-1:2021

中文名称：可吸收医疗装置的生物学评价 第1部分：一般要求

英文名称：Biological evaluation of absorbable medical devices — Part 1: General requirements

发布日期：2021-03

标准范围

本文件规定了根据ISO 10993-1进行生物风险评估期间对可吸收医疗器械进行评估的要求，包括对术语“吸收”、“降解”和其他相关术语的澄清（见附件a）。

This document specifies the requirements for the evaluation of absorbable medical devices during a biological risk assessment based on ISO 10993-1, including a clarification of the terms "absorb", "degrade" and other related terms (see Annex A).

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