ISO 8537:2007 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器

标准编号：ISO 8537:2007

中文名称：带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器

英文名称：Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin

发布日期：2007-10

标准范围

ISO 8537:2007规定了仅用于注射胰岛素的带或不带针头的无菌注射器的要求和试验方法。该注射器仅一次性使用，主要用于人体。它包括与40单位胰岛素/ml（U-40）和100单位胰岛素/ml（U-100）一起使用的注射器。ISO 8537:2007中规定的无菌注射器适用于灌装后不久使用，因为它们不适合长时间含有胰岛素。

ISO 8537:2007 specifies requirements and test methods for sterile syringes, with or without needles, solely for the injection of insulin. The syringes are single-use only, primarily for use in humans. It covers syringes for use with 40 units of insulin/ml (U-40) and 100 units of insulin/ml (U-100).Sterile syringes specified in ISO 8537:2007 are intended for use soon after filling as they are not suitable for containing insulin over extended periods of time.

标准预览图