ISO 7199:2009 心血管植入物及人工器官 血 气交换器（氧合器）

标准编号：ISO 7199:2009

中文名称：心血管植入物及人工器官 血 气交换器（氧合器）

英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)

发布日期：2009-04

标准范围

ISO 7199:2009规定了用于向人体血液供氧和去除血液中二氧化碳的无菌一次性体外血气交换器（氧合器）的要求。ISO 7199:2009还适用于作为氧合器组成部分的热交换器以及该设备使用的专用外部设备。

ISO 7199:2009 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.ISO 7199:2009 also applies to heat exchangers that are integral parts of oxygenators and to external equipment unique to the use of the device.

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