ISO 13408-3:2006 保健产品的无菌处理 第3部分 冻干法

标准编号：ISO 13408-3:2006

中文名称：保健产品的无菌处理 第3部分 冻干法

英文名称：Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization

发布日期：2006-09

标准范围

ISO 13408-3:2006规定了控制和验证冻干作为无菌过程的设备、过程、程序和程序的要求，并提供了相关指南。它不涉及冻干过程的物理/化学目标。

ISO 13408-3:2006 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

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