DB63/T 2466-2025 省级医疗器械现场抽样技术规范

标准编号：DB63/T 2466-2025

标准名称：省级医疗器械现场抽样技术规范

发布日期：2025-09-24

实施日期：2026-01-01

起草人

牛雯、张敏娟、续晨帆、陈鹏、王宸、刘海青、孙晓宁、余朝霞、陈岳蓉、龙存林、雷迪、陈兴莉、耿晓宁、金睿、李子安、唐志坚、任戬、陈宇、赵志杰、张宏涛、张新翊

青海省药品检验检测院、青海省药品监督管理局、青海省药品审评核查中心、青海雪上云川生物科技有限公司、中检（西南）计量有限公司

本文件规定了省级医疗器械现场抽样技术规范的抽样原则、抽样准备、现场过程等内容。

本文件适用于医疗器械生产、经营和使用环节开展的现场抽样工作。